滬公網安備 31011502019128號
上海市2021年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究專項項目申報指南的通知
滬科指南〔2021〕21號
各有關單位：
為深入實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，上海市科學技術委員會特發布2021年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究專項項目申報指南。
一、征集范圍
專題一、面上項目
研究目標：建立常見病、多發病臨床診治的新技術與新方法。
研究內容：在前期研究基礎上，開展常見病、多發病診治新技術、新方法的臨床研究，完成臨床療效的客觀評價并形成研究報告。優先支持急性呼吸道傳染病等公共衛生疾病診治、急危重癥救治、康復治療等新技術新方法的臨床研究。
執行期限：2021年10月1日至2024年9月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過30萬元。
申報主體資質條件：本市三級醫院。
限項規定：各三甲醫院申報數不超過10項，其他三級醫院申報數不超過3項。
專題二、重點項目
（一）西醫領域
1、腫瘤治療領域
方向1：原發性肝癌精準分型及優化治療臨床研究
研究目標：建立基于多組學分子分型的原發性肝癌臨床治療新方案。
方向2：惡性腫瘤“一站式”精準放射治療臨床研究
研究目標：整合“治療前定位-計劃設計-上機治療”多個放射治療關鍵步驟，建立惡性腫瘤一站式智能化精準放射治療新方案。
方向3：口腔鱗癌個體化誘導治療臨床研究
研究目標：建立基于生物標志物分子分型的口腔鱗癌個體化誘導治療新方案和評估體系，形成專家共識。
2、神經和精神領域
方向1：創傷性視神經損傷的外科修復及神經再生臨床研究
研究目標：建立創傷性視神經損傷的外科修復及神經移植治療新方案。
方向2：痙攣性面癱后遺癥外科治療新方案臨床研究
研究目標：建立基于電生理學評估指導下的痙攣性面癱后遺癥手術治療新方案，形成專家共識。
方向3：開顱手術后CT檢查的臨床效用研究
研究目標：建立開顱術后即刻CT預判病患術后病程發展的評估體系，制定術后CT復查標準，并形成規范化指南。
方向4：抑郁癥精準分型及優化治療臨床研究
研究目標：建立基于多維度生物學客觀指標的抑郁癥精準分型和治療新方案，形成專家共識。
3、兒科領域
方向1：極早產兒呼吸支持治療臨床研究
研究目標：基于廣覆蓋的新生兒協作網，建立和優化極早產兒“產前-產房-新生兒重癥監護病房”全鏈條呼吸支持精準救治策略，形成規范化診療指南。
方向2：嬰幼兒特應性皮炎早期干預臨床研究
研究目標：針對特應性皮炎高危嬰幼兒，建立早期干預新策略，降低疾病發生率和重癥率，形成規范化診療方案和專家共識。
方向3：兒童性發育異常多學科綜合治療臨床研究
研究目標：建立兒童性發育異常多學科診療規范及評估體系，形成專家共識。
4、超聲醫學領域
方向1：超聲治療神經退行性疾病臨床研究
研究目標：建立超聲治療神經退行性疾病的新方案，形成專家共識。
方向2：超聲引導下微波消融治療子宮腺肌癥臨床研究
研究目標：形成超聲引導下微波消融治療子宮腺肌癥的診療規范及專家共識。
5、心血管領域
方向：基于功能學評價指導的冠狀動脈外科血運重建治療臨床研究
研究目標：建立基于冠狀動脈臨界病變無創功能學評價指導的外科血運重建手術方案決策體系，形成專家共識。
6、男科領域
方向：男性勃起功能障礙評估與診療臨床研究
研究目標：建立男性勃起功能障礙精準評估體系和分級綜合治療新策略。
執行期限：2021年10月1日至2024年9月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體資質條件：本市三級醫院。
限項規定：每個法人單位同一方向限報1項。
（二）中醫領域
1、中醫外科
方向1：中西醫序貫療法治療銀屑病臨床研究
研究目標：基于傳統“血分論治”理論，建立中西醫序貫治療銀屑病的規范化診療方案。
方向2：中醫藥治療慢性靜脈性潰瘍臨床研究
研究目標：采用中醫外治術，建立中醫藥治療慢性靜脈性潰瘍的規范化精準治療方案。
方向3：中醫推拿防治脊柱退行性病變臨床研究
研究目標：基于中醫“筋骨”理論，建立中醫推拿有效干預脊柱退行性疾病客觀評價體系及臨床優化方案。
2、中醫內科
方向：中醫藥防治急性呼吸道傳染病臨床研究
研究目標：針對急性呼吸道傳染病中醫共性關鍵證候，形成急性呼吸道傳染病中醫藥防治的規范化診療方案。
3、中醫婦科
方向：中醫藥治療血瘀證所致婦科疼痛性疾病臨床研究
研究目標：利用溫經活血化瘀法，建立中醫藥治療血瘀證所致婦科疼痛性疾病的規范化診療方案。
執行期限：2021年10月1日至2024年9月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體資質條件：本市三級醫院。
限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。
專題三、重大項目
（一）西醫領域
方向1：食管癌早期篩查和診斷新方案臨床研究
研究目標：建立食管癌早期篩查和診斷新方案，形成臨床指南，提高早期診斷率。
研究內容：基于食管癌人群特征、新型食管細胞學檢測及上消化道內鏡技術，開展跨區大樣本食管癌早期篩查和診斷的多中心臨床研究，建立多維度食管癌風險評估系統，并完成臨床驗證，形成可推廣應用的食管癌早期篩查和診斷新方案。
方向2：系統性紅斑狼瘡重要臟器損傷早期預警和精準干預臨床研究
研究目標：建立系統性紅斑狼瘡重要臟器損害早期預警體系和精準干預策略，形成專家共識，提高患者生存率。
研究內容：基于系統性紅斑狼瘡大規模長期隨訪隊列，針對重要臟器損害，開展疾病進展、復發和預后不良的危險因素和生物學指標研究，建立重要臟器損害的早期風險預測模型，并完成多中心的臨床驗證。利用跨組學整合技術，結合傳統臨床表型，開展重要臟器損害精準分型和干預研究，形成規范化臨床診療方案。
方向3：兒童心血管系統罕見病早期遺傳診斷及精準干預臨床研究
研究目標：建立兒童心血管系統罕見病早期遺傳篩查體系和精準干預策略，形成專家共識。
研究內容：基于基因組測序與生物信息學分析，結合影像學、心電圖等臨床表型，研究建立兒童心血管系統罕見病早期遺傳篩查和診斷方案，并進行多中心臨床驗證和推廣應用；基于特色專病隊列，開展3-5種兒童心血管系統罕見病早期精準干預策略研究，評估其臨床療效及預后。
方向4：艾滋病特殊人群抗病毒治療新方案臨床研究
研究目標：建立艾滋病合并機會性感染人群抗病毒治療新方案，形成專家共識，降低病死率。
研究內容：針對合并隱球菌腦膜炎或（和）結核病的艾滋病患者，利用人工智能預測藥物間相互作用，輔助設計抗病毒藥物組合和劑量，開展抗病毒治療新方案的多中心臨床研究，系統評價抗病毒治療新方案的療效和安全性。
方向5：分泌性中耳炎規范化治療臨床研究
研究目標：建立分泌性中耳炎臨床規范化治療方案，形成專家共識。
研究內容：利用咽鼓管內鏡技術，結合臨床功能和免疫學等檢測指標，研究建立分泌性中耳炎分級診斷標準，開展規范化藥物治療或（和）手術干預的多中心臨床研究，明確臨床用藥規范和手術治療指征。
西醫領域方向1-5
執行期限：2021年10月1日至2025年9月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過400萬元。
申報主體資質條件：建有相應領域上海市臨床醫學研究中心的醫療機構牽頭，聯合本市3家及以上核心和網絡單位申報。
（二）中醫領域
方向1：針灸促進大腸癌根治術術后胃腸功能康復臨床研究
研究目標：建立圍術期針灸干預促進大腸癌術后早期胃腸功能康復的方案，加速患者術后康復。
研究內容：在傳承黃氏針灸學術思想基礎上，開展圍術期針灸干預促進大腸癌根治術后早期胃腸道功能康復的多中心臨床研究，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化治療方案并推廣應用。
方向2：復方中藥聯合運動療法改善活動障礙綜合征人群肌骨能力臨床研究
研究目標：建立復方中藥聯合運動療法改善活動障礙綜合征人群肌骨能力的規范化治療和評估方案。
研究內容：基于“脾主肌肉”理論，開展復方中藥聯合運動療法治療活動障礙綜合征人群的多中心臨床研究，形成肌骨系統功能評價新體系，明確中藥聯合運動療法對改善骨質疏松和肌肉功能的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成可推廣應用的規范化治療和評估方案。
中醫領域方向1-2
執行期限：2021年10月1日至2025年9月30日。
經費額度：非定額資助，每項資助額度不超過400萬元。
申報主體資質條件：建有相應領域上海市臨床醫學研究中心的醫療機構牽頭，聯合本市3家及以上核心和網絡單位申報。
方向3：中西醫綜合治療帕金森病臨床研究
研究目標：建立中西醫綜合治療帕金森病的規范化診療方案。
研究內容：在傳承丁氏內科程門雪學術思想基礎上，開展中西醫結合分期治療帕金森病的隨機雙盲多中心臨床研究，明確中醫藥在帕金森病早、中、晚期的不同療效和獲益環節，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化診療方案并推廣應用。
方向4：中醫藥治療骨髓增生異常綜合征臨床研究
研究目標：建立中醫藥分層治療骨髓增生異常綜合征規范化診療方案。
研究內容：基于“虛毒并治”理論和海派中醫學術思想，開展中醫藥分層治療骨髓增生異常綜合征多中心臨床研究，明確中醫藥在改善血象、恢復正常造血功能、阻斷向白血病轉化、延長復發耐藥時間等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，為形成規范化診療方案提供依據。
中醫領域方向3-4
執行期限：2021年10月1日至2025年9月30日。
經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過400萬元。
申報主體資質條件：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市3家及以上醫院申報。
專題四、臨床醫學研究中心
建設目標：面向重大臨床診療需求，圍繞重大疾病或醫學前沿、依托臨床優勢力量，建成具有國際領先水平的臨床醫學研究中心，加快推進臨床研究創新突破，全面提高上海臨床醫學科技創新能力。
建設內容：在骨科、康復醫學、放射治療、急危重癥、中醫（惡性腫瘤）領域，建設上海市臨床醫學研究中心。重點開展高水平臨床研究、臨床轉化研究、前沿關鍵技術攻關、研究平臺建設以及協同創新網絡構建、領軍人才和團隊培養等。
考核內容：中心臨床研究水平和成果轉化能力；中心平臺搭建、運行管理和自我發展能力；人員培訓和開放服務情況；科研成果轉化等。
執行期限：2021年10月1日至2024年9月30日。
經費額度：定額資助。每個領域擇優支持1項，每項資助額度500萬元。
申報主體資質條件：
1、作為依托單位的醫療機構需符合《上海市臨床醫學研究中心管理辦法》（見附件）相關規定要求，且每個醫療機構本年度限報1項。作為核心單位參與申報的，每個醫療機構每個領域限報1項。
2、申報單位、所屬高校應分別給予不低于1:1比例的經費配套支持。
二、申報要求
除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：
1. 項目申報單位應當是注冊在本市的獨立法人單位，具有組織項目實施的相應能力。
2. 研究內容已經獲得財政資金支持的，不得重復申報。
3. 所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。
4. 申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。
5. 已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人申報。
6. 項目經費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。
三、申報方式
1. 項目申報采用網上申報方式，無需送交紙質材料。申請人通過“中國上海”門戶網站（http://www.sh.gov.cn）--政務服務--點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進入申報頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面：
【初次填寫】使用申報賬號登錄系統（如尚未注冊賬號，請先轉入注冊頁面進行單位注冊，然后再進行申報賬號注冊），轉入申報指南頁面，點擊相應的指南專題后，按提示完成“上海科技”用戶賬號綁定，再進行項目申報；
【繼續填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續該項目的填報。
有關操作可參閱在線幫助
2.項目網上填報起始時間為2021年6月10日9:00，截止時間（含申報單位網上審核提交）為2021年6月30日16:30。
四、評審方式
專題一、專題二和專題三項目評審采用一輪通訊評審方式，專題四項目評審采用一輪見面會評審的方式。
五、立項公示
上海市科委將向社會公示擬立項項目清單，接受公眾異議。
六、咨詢電話
服務熱線：8008205114（座機）、4008205114（手機）
上海市科學技術委員會
2021年6月2日
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